Czy w przypadku sprzedaży leków oraz wyrobów medycznych stosuje się oznaczenie symbolem GTU09:
1. zawsze jeżeli występują one na liście o której mowa w art.37av ust.1 ustawy z 6 września 2001 - Prawo farmaceutyczne i nie występuje obowiązek zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
2. tylko jeżeli występują one na liście i przy dostawie towaru z tej listy występuje obowiązek zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Odpowiedź
Symbolem GTU-09 oznacza się dostawę leków i innych wyrobów medycznych, które są objęte obowiązkiem zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Uzasadnienie
Oznaczenie GTU-09 dotyczy dostawy leków oraz wyrobów medycznych - produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, objętych obowiązkiem zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w momencie wywozu z RP lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Wynika to
z art. 37av ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.).
Obowiązek zgłaszania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu dotyczy wyłącznie wyrobów zawartych w wykazie wyrobów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,...
Pozostałe 70% treści dostępne jest tylko dla Prenumeratorów
- 6 papierowych oraz cyfrowych wydań magazynu
- Dostęp online do aktualnych i archiwalnych wydań czasopisma oraz dostęp do dodatkowych materiałów
- Nielimitowane konsultacje
- ...i wiele więcej!
Jeśli jesteś Prenumeratorem, zaloguj się, aby przeczytać artykuł w całości.